廣州凈化車間管道分配的安裝確認,管道采用不銹鋼,不銹鋼材料的特點是:鈍化后呈化學惰性、易于消毒、工作溫度范圍廣;因隔膜便于除閥體內的溶解雜質,微生物不易繁殖,應采用隔膜閥。
凈化車間不銹鋼管道的處理可大致分為純水循環預沖洗→堿液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。純水輸送管道應采用熱熔式氬弧焊焊接,要求內壁光滑,應檢查焊接質量,記錄焊接接頭的數量,并作X光拍片,由于管道在夾層中難以拍片,采取先拍片的形式;一般采用自動氬弧熱熔式焊接,根據設備手冊先確定焊接控制參數,如流量大小、頻率等,然后再按照此焊接參數焊幾個接頭,在安裝前先拍片,如符合要求以后再安裝時可控制在這些焊接參數內,可保證焊接平整光滑;焊接結束后再用去離子水進行試壓,試壓壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。
廣州凈化車間對制藥用水制備裝置要求:
①凈化車間結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便;
②為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用標準化、通用化、系統化零部件;
③凈化車間設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌,零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕、防止生銹,設備外面避免用油漆,以防剝落;
④注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料,制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證;
⑤凈化車間純化水儲存周期不宜大于24H,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作,保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼;對潔凈車間儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。