我們陸續分享了幾篇關于GMP凈化車間的文章,今天我們講的是GMP凈化車間標準,而GMP凈化車間標準講的其實就和GMP車間潔凈ABCD級別類似,具體詳細的等級標準可參考GMP車間潔凈ABCD級別,GMP潔凈區等級劃分。本篇文章不僅僅是從理論上,更要結合實際出發講講GMP凈化車間標準是怎么樣的。
就目前市場真實環境來講,在食品行業,能達到10萬級凈化車間已經是非常不錯的了。 而10萬級凈化車間是非常普遍的,我們也是做過非常多10萬級凈化車間的,很多潔凈室等級的要求也基本上在這個范圍。通俗意義上來講10萬級凈化車間是指每立方米的微粒控制在10W以內,更加詳細的解釋可參考10萬級GMP車間,如果對GMP凈化分級對應潔凈等級不清楚的參考GMP潔凈區等級劃分。
10萬級凈化車間標準
10萬級凈化車間標準就是從行業標準上來說可以理解為潔凈度方面的標準,一般的潔凈度等級劃分通常有10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級!
從換氣次數角度上來說:
100000(10萬)級要求每小時換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000(1萬)級別要求每小時換氣25-30次,完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。
1000(1千)級別要求每小時換氣40-60次,完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。
各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標準參考如下:
ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
10萬級凈化車間標準是:
1.塵粒最大允許數(每立方米),大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數不得超過20000個;
2.微生物最大允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;
3.沉隆菌數不得超過10個每培養皿。
4:壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
以上就是廣州科凌凈化工程公司分析的GMP凈化車間標準相關問題。希望對你有所幫助。我們業務領域有:無塵車間 化工程 潔凈廠房 凈化車間 無菌車間 凈化廠房 無塵廠房 食品無塵車間 半導體無塵車間 醫療制藥凈化工程 生物實驗室凈化工程 電子光電凈化工程 醫療潔凈工程 實驗室凈化 手術室凈化 無塵車間裝修 凈化車間裝修 凈化工程裝修 GMP凈化車間 廣州凈化工程公司 中央廚房裝修 醫用醫藥冷庫 廠房凈化工程 實驗室凈化工程 廠房凈化裝飾 實驗室改造工程 廠房凈化設計 車間凈化工程 數據中心機房裝修。還有GMP凈化車間設備、設計、安裝、維修等全方位服務。歡迎訪問我們的官方網站:http://www.51zidingyi.com。