醫用防護服無菌凈化車間標準要求

醫用防護服在我國屬于醫療器械，在醫療器械分類中屬于二類。

醫療器械無菌凈化車間：是指根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產質量管理規范》的要求,建設的滿足二類、三類醫療器械生產要求的潔凈室。

其建設一般遵循如下標準：

1.結構材料

1）結構部分一般凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用凈化專用型材制造 。

2）地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。 

3）送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。 

4）高效送風口一般用冷軋板剪切焊接成靜壓箱后噴塑處理，再鑲嵌固定好高效過濾器，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。目前潔凈車間由一個具備醫藥生產級別的10萬級潔凈廠房改造而來，主要生產醫用一次性防護服，用于抗“疫”一線醫務人員的醫療工作中。

凈化車間的等級劃分：

根據區域環境、凈化程度等因素，凈化車間可為若干等級。一般來說，數值越小，代表凈化級別越高。即百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級。

就拿常見的十萬級凈化車間來說，指的就是空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間。

凈化車間原理：一般要經過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個過濾段。