凈化室是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計房間。亦即是不論外在空氣條件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定要求潔凈度、溫濕度及壓力等級能特性。
凈化等級一般分為1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級,現在2010年版的GMP潔凈車間已經不在這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個級別,通過檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價凈化級別,各個級別有不同的要求,凈化等級分靜態、動態兩種。
無塵車間可以分為以下幾個級別:
1級;這個級別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業,對集成電路的精確要求位亞微米。
10級;這個級別的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。
100級;很多人認為。這一季無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間。人們常常錯誤地將100級潔凈室稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環境要求,100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應用于。植入體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術后的隔離治療。
1000級;這個級別的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配高質量微型軸承等。
10000級;萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況也用于食品飲料工業,此外,萬級無塵車間在醫工業中也很常用。
100000級;十萬級無塵車間用于很多的工業部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓的制造,食品飲料的生產,醫藥工業也常常使用這一級無塵車間。